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艾尔莎：FDA的新AI工具旨在简化药品审查流程

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最近更新： Jun 4, 2025

美国食品药品监督管理局(FDA) 宣布 Elsa成为他们的新一代生成式AI工具，以加速内部工作，例如科学审查，数据管理和方案评估。该工具的推出提前于预定计划，并且预算充足。

赶时间？以下是一些快速事实：

FDA局长Marty Makary表示，由于中心内部专家之间的协作，Elsa工具的发布早于预定的时间表，并且预算之内。

艾尔莎是一个由大型语言模型驱动的工具，旨在帮助FDA（美国食品药品监督管理局）的员工阅读、撰写和摘要。它能在药品报告中突出显示不良事件，快速比较标签，甚至生成用于构建非临床数据库的代码。

这一举措是FDA将AI引入日常运营的更广泛计划的一部分。艾尔莎首次在科学审查员中进行测试，并将现在在一个安全的云环境中向全局提供。官员们表示，该系统不会从药品公司提交的数据中学习，这有助于保护敏感信息的安全。

美国食品药品监督管理局（FDA）首席AI官员Jeremy Walsh宣布，Elsa的发布标志着FDA进入AI时代的开始。“AI不再是遥不可及的承诺，而是一个动态的力量，增强和优化每个员工的表现和潜力。”

正如路透社所指出的，Elsa已经开始用于更快地审查临床试验方案，并确定高优先级的检查站点。

然而，正如Axios所指出的，已经有人提出了担忧。一些公共卫生专家质疑这个工具到底有多安全，以及它能否快速融入日常工作流程中。据Stat报道，一些FDA的员工也表达了不安，他们说这个试点主要集中在文本摘要，可能无法反映更广泛的性能。